Etiquetado de complementos en España: los elementos del RD 1487/2009

El Real Decreto 1487/2009 es la transposición española de la Directiva 2002/46/CE de la UE sobre complementos alimenticios. Establece, entre otras cosas, los elementos obligatorios del etiquetado. Esta entrada repasa cada elemento, qué función cumple, y qué señales puede dar su presencia o ausencia.

Por qué el etiquetado importa

El etiquetado no es decoración. Es la primera línea de información disponible para el consumidor antes de la compra. La ley española exige que el complemento alimenticio se identifique con claridad como tal, con todos los datos que permiten al usuario tomar una decisión informada.

Los elementos obligatorios

1. Denominación del producto

Nombre comercial del complemento. Debe identificarse claramente como "complemento alimenticio". Esa palabra exacta debe figurar en el envase.

2. Lista de ingredientes

En orden decreciente de cantidad. Para extractos botánicos, debe figurar el nombre científico (Latín) de la planta y la parte utilizada (raíz, hoja, fruto, etc.). Por ejemplo: "Extracto de raíz de Eleutherococcus senticosus".

3. Cantidad por dosis recomendada

Para cada nutriente o componente, la cantidad presente por dosis diaria recomendada. Para nutrientes con Valor Nutricional de Referencia (VNR), también el porcentaje de VNR.

4. Modo de empleo y dosis diaria recomendada

Cómo tomar el producto y cuántas dosis al día. Para complementos botánicos, la dosis debe estar dentro de los rangos de uso documentado (por ejemplo, para Eleutherococcus, dentro del rango de la monografía EMA).

5. Advertencias obligatorias

El RD 1487/2009 exige tres advertencias específicas:

• "No superar la dosis diaria recomendada."
• "Los complementos alimenticios no deben utilizarse como sustituto de una dieta variada y equilibrada."
• "Mantener fuera del alcance de los niños más pequeños."

6. Datos del responsable de la comercialización

Nombre y dirección del fabricante, distribuidor o responsable de la comercialización en España. Para empresas de fuera de España, el responsable de comercialización debe estar identificable y contactable.

7. Lote y fecha de caducidad

Número de lote (impreso en el envase, normalmente en el fondo) y fecha de consumo preferente o de caducidad (DDMMAA o DDMMAAAA).

8. Idioma

Toda la información obligatoria en español. Productos importados pueden tener etiquetado bilingüe pero la información obligatoria debe aparecer en español.

9. Notificación a AESAN

Para productos comercializados en España, la notificación a la AESAN antes o durante la puesta en mercado. La notificación NO es una aprobación; es una comunicación obligatoria.

Banderas rojas en una etiqueta

• Falta el nombre científico de los ingredientes botánicos.
• Falta la parte de la planta usada (raíz, hoja, fruto).
• No aparece "complemento alimenticio" como denominación.
• Faltan las advertencias obligatorias.
• El responsable de comercialización no está claro o no es contactable.
• La etiqueta solo está en otro idioma sin información en español.
• Hace claims de cura o prevención de enfermedades.
• No se identifica como complemento alimenticio sino como medicamento, sin tener autorización de medicamento.

Cómo cumple Vitadefence

Nuestras etiquetas en español cumplen los elementos del RD 1487/2009:

• Denominación: "complemento alimenticio"
• Ingredientes con nombre científico y parte de la planta
• Dosis diaria recomendada y modo de empleo
• Las tres advertencias obligatorias
• Datos del responsable: Vitadefence Ltd, Companies House 15979768
• Lote y fecha de caducidad impresos
• Productos notificados a la AESAN cuando aplica

Lecturas relacionadas

• AESAN y RD 1487/2009 — el sistema completo
• Reglamento 1924/2006 — claims permitidas

Esta información regulatoria describe el Eleutherococcus senticosus en el contexto de medicamentos tradicionales a base de plantas bajo la Directiva UE 2004/24/CE. Vitadefence Ginseng Siberiano se vende como complemento alimenticio bajo el marco de derecho alimentario UE (no como medicamento tradicional a base de plantas registrado). La monografía EMA se cita aquí como contexto regulatorio público, no como una claim sobre nuestro complemento alimenticio. Este artículo es informativo y describe los elementos obligatorios del etiquetado de complementos alimenticios en España según el RD 1487/2009. Vitadefence productos son complementos alimenticios y no están destinados a diagnosticar, tratar, curar o prevenir enfermedades.