Reglamento (CE) nº 1924/2006: qué claims puede hacer un complemento en España

El Reglamento (CE) nº 1924/2006 es la base legal de la UE sobre declaraciones nutricionales y de salud que se pueden hacer sobre los alimentos, incluidos los complementos alimenticios. Es el documento que separa el marketing aceptable del marketing engañoso. Aquí te explicamos cómo funciona y cómo leer una etiqueta con criterio.

Qué cubre el reglamento

El Reglamento 1924/2006 se aplica a todas las declaraciones nutricionales y de salud hechas en la comunicación comercial sobre alimentos al consumidor final. Esto incluye:

• Etiquetado y presentación de productos
• Publicidad (incluida online)
• Comunicaciones a través de páginas web, redes sociales, blogs
• Material de punto de venta

Tipos de declaraciones reguladas

El reglamento distingue entre:

1. Declaraciones nutricionales

Afirmaciones sobre el contenido nutricional del producto. Por ejemplo: "fuente de fibra", "alto contenido en vitamina C", "bajo en grasa". Solo se pueden usar las declaraciones que figuran en el anexo del reglamento, con las condiciones específicas de uso.

2. Declaraciones de salud

Afirmaciones sobre la relación entre un alimento o nutriente y la salud. Se subdividen en:

• Artículo 13(1): declaraciones sobre el papel de un nutriente en el crecimiento, desarrollo o funciones fisiológicas. Por ejemplo: "la vitamina C contribuye al funcionamiento normal del sistema inmunitario".
• Artículo 13(5): declaraciones basadas en nuevos datos científicos.
• Artículo 14(1)(a): declaraciones sobre la reducción de riesgo de enfermedad.
• Artículo 14(1)(b): declaraciones relativas a la salud y desarrollo de los niños.

El proceso de autorización

Para que una declaración pueda usarse legalmente, debe pasar por:

1. Solicitud al Estado miembro o directamente a la EFSA
2. Evaluación científica por la EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria)
3. Decisión por la Comisión Europea
4. Inclusión en el Registro UE de Declaraciones Nutricionales y de Salud

Solo las declaraciones que aparecen en el Registro UE pueden usarse. Cualquier afirmación fuera del Registro está prohibida.

Lo que está EXPLÍCITAMENTE prohibido

El artículo 3 prohíbe declaraciones que:

• Sean falsas, ambiguas o engañosas
• Susciten dudas sobre la seguridad y/o la idoneidad nutricional de otros alimentos
• Animen o aprueben el consumo excesivo de un alimento
• Afirmen, sugieran o den a entender que una dieta equilibrada y variada no aporta cantidades adecuadas de nutrientes
• Hagan referencia a cambios en las funciones corporales que pudieran crear o explotar miedo en el consumidor

Crucialmente: el artículo 14 prohíbe que los complementos alimenticios declaren prevenir, tratar o curar enfermedades. Solo los medicamentos pueden hacer ese tipo de declaraciones, y solo después de pasar el proceso de evaluación de la EMA o de las agencias nacionales correspondientes.

Cómo identificar una claim válida

Tres indicadores rápidos:

1. Coincide con el wording oficial. Las claims autorizadas tienen redacciones específicas. Por ejemplo, "contribuye al funcionamiento normal del sistema inmunitario" es la frase correcta para vitamina C; "boostea la inmunidad" no lo es.
2. Aparece junto al nutriente correspondiente. La claim sobre vitamina C solo puede usarse si el producto contiene cantidades significativas de vitamina C según los criterios del reglamento.
3. No promete prevención, tratamiento o cura. Cualquier afirmación que diga "previene", "trata", "cura", "elimina", "combate enfermedades" es una bandera roja.

El caso especial de las claims botánicas

Las claims sobre extractos botánicos (como Eleutherococcus, Echinacea, Ginkgo) están en una situación particular: la EFSA no ha completado la evaluación de la mayoría de claims botánicas, por lo que muchas claims están en estado "pending". En este caso, la referencia más sólida es la monografía de la EMA HMPC correspondiente, que reconoce el uso tradicional del extracto pero NO autoriza claims comerciales bajo el Reglamento 1924/2006.

Para Eleutherococcus, la monografía EMA/HMPC/680618/2013 reconoce el uso tradicional para el alivio de síntomas de astenia. En la comunicación de un complemento que contenga Eleutherococcus, lo correcto es citar la monografía como referencia científica e histórica, sin presentarla como una claim comercial.

Cómo comunica Vitadefence

Nuestra comunicación sobre productos sigue tres reglas:

• Las claims sobre vitaminas y minerales (cuando aplican) se hacen con el wording exacto del Registro UE.
• Las menciones a Eleutherococcus citan la monografía EMA HMPC sin convertirla en claim comercial.
• No usamos vocabulario de prevención, tratamiento o cura en ningún canal.

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Esta información regulatoria describe el Eleutherococcus senticosus en el contexto de medicamentos tradicionales a base de plantas bajo la Directiva UE 2004/24/CE. Vitadefence Ginseng Siberiano se vende como complemento alimenticio bajo el marco de derecho alimentario UE (no como medicamento tradicional a base de plantas registrado). La monografía EMA se cita aquí como contexto regulatorio público, no como una claim sobre nuestro complemento alimenticio. Este artículo es informativo y no constituye asesoramiento médico ni legal. Vitadefence productos son complementos alimenticios y no están destinados a diagnosticar, tratar, curar o prevenir enfermedades.